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糖尿病用藥也有致癌物NDMA!繼禁36款胃藥 食藥署再下令需逐批驗

致癌 NDMA 胃藥 糖尿病 食藥署
(示意圖/取自Unsplash)

(示意圖/取自Unsplash)

致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA)汙染藥物的事件持續在國際間延燒,食藥署繼七月底宣布三十六款含雷尼替丁成分的胃藥因具有NDMA風險全面禁用後,今天又表示糖尿病用藥二甲雙胍metformin含有NDMA,要求業者應逐批進行檢驗。

食藥署藥品組科長洪國登表示,二甲雙胍在國內共有一百二十八張藥證,年用量約十億顆,是第一線的糖尿病用藥,難以取代,雖然NDMA具動物致癌性,但尚未證明對人類有致癌風險,目前評估metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險,呼籲有服用的民眾切勿自行任意停藥。

洪國登說,先前雷尼替丁是從原料驗出NDMA,但二甲雙胍的原料沒問題,製劑上卻被驗出NDMA,國際間也正在研究這致癌物究竟從何而來?因此即日起要求藥廠、輸入業者應逐批檢驗是否含有NDMA,且應確認於仿單所載每日最大使用劑量之情形,符合攝取最大容許量96ng/日

振興醫院營養治療科主任楊世澤表示,二甲雙胍是超過五十年歷史的糖尿病用藥,功效經時間驗證過,可說是目前醫治糖尿病患副作用最小、效果最佳的第一線用藥,不太可能斷然禁用。

楊世澤說,新加坡、美國約在一年前就發現二甲雙胍具有NDMA的風險,當地也要求藥廠提出製成檢驗報告,證明不含NDMA後繼續上市,但國內光是二甲雙胍單方的藥證就有一百多張,若加上複方就上看兩百張,尚不清楚食藥署要用何種方式來逐批檢驗。

楊世澤提醒糖尿病患勿過度緊張,切勿自行中斷用藥,大部分原廠用藥都有檢驗證明,且停藥後的風險遠大於用藥,無須擔憂。

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