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六月才保證食鹽水OK 林靜儀半夜突改口護藥界炸鍋

食鹽水 林靜儀 衛福部 食藥署
沈采穎呼籲衛福部不能對進口食鹽水品質掉以輕心,將監控責任全推給日方及醫護人員。(圖/黃世麒攝)

沈采穎呼籲衛福部不能對進口食鹽水品質掉以輕心,將監控責任全推給日方及醫護人員。(圖/黃世麒攝)

立委羅廷瑋在立院質詢時爆料,衛福部食藥署日前從越南專案進口一批生理食鹽水,還指越南是我國允許合法進口藥品的「PIC/S藥品會員國」,但實際上,越南根本不是會員國。他說,衛福部國外藥廠工廠資料準備須知規定,不是PIC/S會員國的藥廠,就必須先到國外實地查廠,政府是否有查廠?若無查廠,萬一食鹽水品質出包怎麼辦?背後是否又有奇怪原因?不過,行政院長卓榮泰及衛福部長邱泰源乍聽此事,全當場傻眼,未給答案。

中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,衛福部調度管理生理食鹽水失當,醫護、藥局正為缺食鹽水忙翻天,現在還要注意緊急進口的生理食鹽水品質是否OK,疲於奔命。

羅廷瑋昨日質詢時質疑,食鹽水進口有三大嚴重缺失,無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠,讓卓榮泰邱泰源都傻眼答不出來(圖/翻攝自立院直播)
羅廷瑋昨日質詢時質疑,食鹽水進口有三大嚴重缺失,無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠,讓卓榮泰邱泰源都傻眼答不出來(圖/翻攝自立院直播)

她指出,衛福部曾在六月七日發佈新聞稿,宣示專案進口生理食鹽水都從PIC/S會員國進口,但昨日深夜,次長林靜儀卻在臉書上改口,指越南確實非PIC/S會員國,衛福部前後說法不一,必須給個清楚交代。

沈采穎指出,我國進口藥品標準、查核一向極嚴格,非PIC/S國藥品進口甚至會銷毀處理,為何衛福部此次能許可「非PIC/S國的藥品」專案進口?背後是否又有奇特考量?

沈采穎說,當立委踢爆「越南不是PIC/S會員國」後,她再回頭看衛福部六月七日新聞稿,才發現另有一行不起眼的文字「藥品經過PIC/S會員國認證」,讓她心生疑慮,其實食藥署早已瞭解越南非為會員國,但仍核准進口,相當特別。

她指出,該新聞稿顯示,該批越南食鹽水是由日本藥品台灣分公司進口,衛福部明知是越南產品卻仍同意放行,是否意指「日本是PIC/S會員國,所以日本政府、藥廠日後核准從非PIC/S會員國藥廠進口的藥品,衛福部都認定可合法進口」?

沈采穎說,若答案是肯定的,衛福部長年致力推動國內藥廠必須有PIC/S制度的意義究竟在哪裡?PIC/S制度雖是國際認可的藥品品質標準,但日本藥界近期藥品頻頻出包,日本輿論痛批少數藥廠為利益犧牲病患權益,鬧上國際新聞版面,衛福部現在卻認定「日本說沒問題就沒問題」,衛福部真能保證,日本進口的越南生理食鹽水品質都OK嗎?萬一不幸出問題,台灣民眾是否又要打國際官司向日方求償?

沈采穎還說,林靜儀的臉書發文特別註明,專案進口的生理食鹽水因無我國藥品許可證,不符合藥害救濟,「但已在專案進口核准函載明,請廠商通知使用專案輸入藥品之醫療院所,使用該批食鹽水時,必須加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益」。

衛福部次長林靜儀在臉書上宣布,從越南專案進口的生理食鹽水,不適用我國要害救濟規定。(圖/翻攝自林靜儀臉書)
衛福部次長林靜儀在臉書上宣布,從越南專案進口的生理食鹽水,不適用我國要害救濟規定。(圖/翻攝自林靜儀臉書)

「換言之,使用專案進口生理食鹽水若出問題,病患家屬也不能提出藥害救濟」,沈采穎質疑,既然更要保障病患權益,衛福部審核進口標準不是應比照立委質詢的更嚴格嗎?她強調,對於生理食鹽水品質不能掉以輕心,畢竟永豐就是因為生產的食鹽水出了問題,衛福部才能可冒著全台缺貨風險勒令停廠、導致缺藥慌。

沈采穎說,醫護人員及基層藥局,目前已為了調度各種不同規格的生理食鹽水忙翻天,但仍願與政府「共體時艱」,但她也很擔心,醫護人員未必有時間逐一確定使用的生理食鹽水是否來自越南,更別提加強監控病人可能不良反應,呼籲衛福部扛起政府應有的責任,別又要醫護、病患家屬自求多福。

林靜儀昨日深夜突在臉書發文,坦承目前進口的生理食鹽水中,確實有一批是從越南進口,而越南並非我國法令允許進口的PIC/S會員國,該批生理食鹽水因屬專案進口、並無我國藥品許可證,因此不符我國藥害救濟規定。

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