台寶中榮簽三年合作研究 董座黃智遠:「細胞治療離不開醫院」有助自體異體新藥開發
台寶生醫與臺中榮總簽署產學研究暨應用推廣合作協議,目標打造3A細胞醫療鏈,串接全球市場。左起為台寶生醫營運長楊鈞堯、總經理陳宏賓、臺中榮總院長陳適安、台寶生醫董事長黃智遠、臺中榮總細胞治療與再生醫學中心主任李冠德。(圖/李蕙璇攝)
台寶生醫(6892)與臺中榮民總醫院簽署產學研究暨應用推廣合作協議,鎖定自體異體細胞醫療新藥領域,台寶生醫董事長黃智遠表示,「細胞治療離不開醫院,中榮有高規格GTP實驗室,希望藉此創新細胞治療,落地開花結果。」
此合作案將由中榮細胞治療與再生醫學中心主任李冠德醫師擔任計畫主持人,以三年為一期,以雙方將共同執行的治療下肢缺血新藥MSC/VEGF一期臨床試驗為例,透過骨髓採集篩選合適捐贈者,建立全球獨創的異體基因修飾骨髓間葉幹細胞庫,配合中榮的精準醫療檢驗量能,建立完整的產品特色分析輪廓,將有助於產品開發。
之後利用中榮的GTP實驗室進行「去中心化定點照護/床邊照護」生產(decentralized point of care cell production),再結合台寶生醫的細胞醫療GMP廠進行集中式 細胞製程開發與量產(centralized cell bank manufacturing),便可達到最佳商業模式。雙方於17日完成合作協議簽約儀式。
依據台寶生醫公佈自結業績,2023年12月營收為2269萬元,年增737%,創歷史單月次高;累計2023年全年營收8547萬元,年增91%,創歷史新高,受惠國際新藥客戶看中台寶生醫製程檢驗與量產平台品質,搶下CDMO訂單,2023年營收百分百來自CDMO的業務貢獻,海外收入占比破四成,爭取到哈佛大學及其附屬醫學國際合作案,結盟美國TRACT公司共同開發器官移植抗排斥孤兒新藥,壯大新藥研發實力並強化產品線組合。
台寶生醫董事長黃智遠表示,台寶生醫這次與中榮合作是一項重要指標性意義,希望嘉惠國人健康。台寶生醫經過轉型在新藥、細胞治療與CDMO皆有明顯性成長,兩項新藥進入二期、三期臨床試驗(Chondrochymal治療膝部退化性關節炎;Biochymal治療下肢缺血的困難傷口癒合)等,CDMO接單也挹注營收表現。
中榮院長陳適安則表示,中榮這二年在數位醫療已成為兩岸三地、與國際間300家醫療院所連線的全球唯一的智慧醫院,且在2022年2月邀請李冠德醫師加入中榮,成立細胞治療實驗室GTP,現已有10個再生醫療團隊,針對重症、急症、難症、罕症等加以突破。
台寶生醫營運長楊鈞堯指出,由台寶量產細胞凍管半成品運送至醫院存放,待病患有需求時,在醫院的GTP實驗室將凍管進行特殊技術處理,並在醫院進行最終品管檢驗,完成後直接送至病床邊給病患施打,藉此保持解凍後的細胞活性。
未來期能進一步建立將凍管運送至全球,於醫院操作後放行的運作模式,一旦取得「中榮模式」成功,複製至國內其他醫院並輸出海外,產業跟醫院端更緊密的結合,達到更好的細胞治療效果,解決過往細胞產品難以供應全球的問題。