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禮來減肥藥注射筆上市有變 英監管機構:正在審查
禮來公司表示,Mounjaro注射筆尚未在英國獲得批准,使得上市時間不確定性增加。(圖/報系資料照)
英國藥品監管機構和保健品監管局(MHRA)上周五(10日)證實,正在審查禮來(Eli Lilly)的一種新型注射筆,該公司計劃將這種注射筆用於治療肥胖和糖尿病的藥物Mounjaro。禮來公司上周四(9日)表示,儘管Mounjaro本身已獲批在英國作為減肥藥物使用,但其注射筆尚未在英國獲得批准,這增加了Mounjaro上市時間的不確定性。
Mounjaro最初僅作為糖尿病藥物上市,不過美國食品藥品監督管理局(FDA)週三批准Mounjaro用於治療肥胖症,在減肥效果上以媲美諾和諾德的明星藥物Wegovy。
當被問及Mounjaro何時在可在英國作為減肥藥使用時,禮來公司沒有給出具體上市日期。該公司表示,在推出一種新療法之前,需要考慮到預期需求和競爭供應等諸多因素,確保能適當供應藥物。
英國衛生大臣巴克雷(Steve Barclay)對這種新型減肥療法表示歡迎,稱它可以幫助成千上萬的人。不過巴克雷強調,在英國國家醫療服務體系(NHS)覆蓋Mounjaro之前,這種藥物還需進一步的批准。
據悉,英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)計劃在明年3月發佈對Mounjaro用於體重管理和糖尿病的評估的最終指導。本月初公佈的業績顯示,Mounjaro第三季銷售額為14.1億美元,去年同期的銷售額爲1.873億美元。美國市場貢獻了Mounjaro的絕大部分銷售額,達到12.8億美元。