跳至主要內容區塊
生活
健康

「社交恐懼症」將有新藥問世?  外媒:第三期臨床試驗成果理想

社交恐懼症 藥物 Fasedieno 臨床試驗 PH94B
根據外媒報導,對抗社交恐懼症的Fasedieno(PH94B)鼻用噴霧劑,目前完成第三期臨床試驗。(示意圖/Pexels)

根據外媒報導,對抗社交恐懼症的Fasedieno(PH94B)鼻用噴霧劑,目前完成第三期臨床試驗。(示意圖/Pexels)

患有「社交恐懼症」的民眾,身處特定場合總會莫名焦慮和緊張,進而影響人際關係與日常生活,卻又無可奈何。有鑑於此,大陸國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE),今年年初針對美國VistaGen Therapeutics公司,開發的Fasedieno(PH94B)鼻用噴霧劑積極進行臨床試驗,至於早先一步進入第三期臨床試驗的他國受試者,目前用藥成效相當良好。

根據《BioSpace》報導,美國共有超過2500萬人深受「社交恐懼症」困擾,相較之下,中國至少1130萬人,綜觀全球則為1.88億人。有鑑於此,美國Vistagen Therapeutics公司,2019年開發舒緩「社交恐懼症」Fasedieno(PH94B)鼻用噴霧,到了2020年6月更與上海藹睦醫療(AffaMed Therapeutics)簽署合作協議,准許在大陸、韓國、東南亞諸國境內臨床試驗,在此之前,該藥已於上述之外的他國進入3期臨床研究。

值得一提的是,如今Fasedieno(PH94B)鼻用噴霧第三期臨床試驗研究已達完成階段,受試者服藥之後症狀明顯改善,具有良好的安全性。藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示,「非常高興看到PALISADE-2試驗的結果,證明Fasedienol在治療社交焦慮障礙方面的潛力。」他也透露,期待在與Vistagen合作之下,「提供中國,韓國和東南亞日益增長的社交焦慮障礙患者新的治療選擇。」

Fasedieno(PH94B)鼻用噴霧具有無味、起效快(15min內)及安全性好等特點,其與當前包括苯二氮卓類藥物,如地西泮在內的抗焦慮藥物不同之處在於,旨在激活鼻腔化學感應神經元,觸發大腦中抑制恐懼和焦慮的神經迴路,不需全身性吸收和分布就有療效,具有良好的安全性,也在治療產後焦慮、創傷後壓力症、恐慌症和其他相關的疾病方面具有潛力。

Vistagen Therapeutics首席執行官肖恩辛格(Shawn Singh)指出,「正如3期試驗所證明的那樣,Fasedienol處於該類藥物的領先地位,很有潛力幫助20多年以來,首個針對社交焦慮障礙患者的全新藥物奠定基礎。」不過,專家尚對第二、第三期的研究數據進一步分析當中,計劃在未來相關的科學會議展示成果,Fasedieno(PH94B)鼻用噴霧的確切上市時間仍待公布。

大千醫療社團法人南勢醫院院長洪國翔表示,「社交恐懼症」大多好發青少年或年輕族群,患者會因身在公眾場合出現像是緊張、心跳加快、肌肉顫抖、臉紅、嚴重恐慌;若未妥善治療,容易合併導致其他精神疾病,甚至出現自殘、菸酒成癮,影響生命健康。

社交恐懼症 藥物 Fasedieno 臨床試驗 PH94B