「社交恐懼症」將有新藥問世？ 　外媒：第三期臨床試驗成果理想

患有「社交恐懼症」的民眾，身處特定場合總會莫名焦慮和緊張，進而影響人際關係與日常生活，卻又無可奈何。有鑑於此，大陸國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE），今年年初針對美國VistaGen Therapeutics公司，開發的Fasedieno（PH94B）鼻用噴霧劑積極進行臨床試驗，至於早先一步進入第三期臨床試驗的他國受試者，目前用藥成效相當良好。

根據《BioSpace》報導，美國共有超過2500萬人深受「社交恐懼症」困擾，相較之下，中國至少1130萬人，綜觀全球則為1.88億人。有鑑於此，美國Vistagen Therapeutics公司，2019年開發舒緩「社交恐懼症」Fasedieno（PH94B）鼻用噴霧，到了2020年6月更與上海藹睦醫療（AffaMed Therapeutics）簽署合作協議，准許在大陸、韓國、東南亞諸國境內臨床試驗，在此之前，該藥已於上述之外的他國進入3期臨床研究。

值得一提的是，如今Fasedieno（PH94B）鼻用噴霧第三期臨床試驗研究已達完成階段，受試者服藥之後症狀明顯改善，具有良好的安全性。藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示，「非常高興看到PALISADE-2試驗的結果，證明Fasedienol在治療社交焦慮障礙方面的潛力。」他也透露，期待在與Vistagen合作之下，「提供中國，韓國和東南亞日益增長的社交焦慮障礙患者新的治療選擇。」

Fasedieno（PH94B）鼻用噴霧具有無味、起效快（15min內）及安全性好等特點，其與當前包括苯二氮卓類藥物，如地西泮在內的抗焦慮藥物不同之處在於，旨在激活鼻腔化學感應神經元，觸發大腦中抑制恐懼和焦慮的神經迴路，不需全身性吸收和分布就有療效，具有良好的安全性，也在治療產後焦慮、創傷後壓力症、恐慌症和其他相關的疾病方面具有潛力。

Vistagen Therapeutics首席執行官肖恩辛格（Shawn Singh）指出，「正如3期試驗所證明的那樣，Fasedienol處於該類藥物的領先地位，很有潛力幫助20多年以來，首個針對社交焦慮障礙患者的全新藥物奠定基礎。」不過，專家尚對第二、第三期的研究數據進一步分析當中，計劃在未來相關的科學會議展示成果，Fasedieno（PH94B）鼻用噴霧的確切上市時間仍待公布。

大千醫療社團法人南勢醫院院長洪國翔表示，「社交恐懼症」大多好發青少年或年輕族群，患者會因身在公眾場合出現像是緊張、心跳加快、肌肉顫抖、臉紅、嚴重恐慌；若未妥善治療，容易合併導致其他精神疾病，甚至出現自殘、菸酒成癮，影響生命健康。