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原定今年六月到期 清冠一號EUA延長到明年六月

清冠一號 薛瑞元 EUA 指揮中心
衛福部長薛瑞元(中)今天宣布,延長清冠一號緊急授權使用效期到113年6月。(圖/鄭郁蓁攝影)

衛福部長薛瑞元(中)今天宣布,延長清冠一號緊急授權使用效期到113年6月。(圖/鄭郁蓁攝影)

台灣本土新冠肺炎疫情趨緩,原訂今年六月將停止緊急授權的中醫藥清冠一號,衛福部長薛瑞元今天宣布,將延長清冠一號的EUA緊急授權使用到113年6月,並盼到期後,清冠一號可以拿到正式藥證,已經督促中藥司,希望能組一個團隊盡快做到,「把這個當成最重要的事情」。

衛福部長薛瑞元今天出席93屆國醫節第15屆台北國際中醫藥學術論壇,副總統賴清德今(12)致詞時表示,他不久才確診,在自己的醫療需求部分,他由於還不夠資格吃抗病毒藥物,因為抗病毒藥物數量有限,要優先給高危險群使用,還好他朋友,在他還沒得到前就將清冠一號送給他。

賴清德說,他本身也有醫療背景,當時已出現上呼吸道症狀,他用了第一泡,服用後肺部呼吸道系統感覺就不一樣了,因此這次特別來道謝。

台灣的清冠一號,目前國內共有8家藥廠在國內專案製造清冠一號,但原有效期限,將隨著指揮中心解散後到期。

薛瑞元今宣布,國內已經有超過152萬人次使用清冠一號,「是了不得的成就」,因此希望明年6月30日前,藥廠可以來申請正式藥證,已經要求中藥司盡快來做,「這期間準備好了就可以來」。

薛瑞元表示,由於清冠一號使用的藥材不是新發明的,仍是較傳統使用的藥材重新組合,目前已請學界,設計臨床試驗,蒐集更多科學實證,以基於科學基礎、配合中藥特性,來訂定出臨床試驗準則,藥廠再依照準則,查驗登記後才能夠進行。

薛瑞元也強調,本來就決定延長清冠一號的EUA,不是今天才說要延長,但大家感到奇怪說特別條例到今年6月結束,但一方面指揮中心也不會拖到這麼久才解散,之所以延到明年,是因為要留時間給廠商做臨床試驗以申請查驗登記,希望結束時已取得藥證。

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