麻醉乳膏「樂威麻」不純物超標！食藥署：2600罐全面回收

塗抹型麻醉用藥「樂威麻乳膏」在進行安定性檢驗時，廠商發現不純物含量超標，主動通報。對此，衛福部食藥署要求，廠商須於2月10日前，完成共2600罐（1公斤裝）的回收作業。

衛福部食藥署今（17日）公布，由「幸生實業股份有限公司」生產的皮膚表面止痛藥物「樂威麻乳膏」（Lewema Cream），在進行安定性試驗時，發現不純物含量超過規定的0.2％標準，包括「M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405」等9個產品批號，均須回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該款藥品當中所含的不純物，是由主成分自然降解產生的，不會影響藥效或危害健康，且由於是處方用藥，因此一般民眾無法自行取得，即日起要求醫療院所全數下架，若未在2月10日前回收完畢，可依法開罰20萬至500萬元。

食藥署指出，「樂威麻乳膏」的主要成分為LIDOCAINE、PRILOCAINE，常用於靜脈注射導管或抽血前、表皮外科處置或生殖器黏膜等，表皮外科處置前或浸潤麻醉前的皮膚麻醉止痛。