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高端發3聲明 要對陳宜民提告
國民黨智庫召集人陳宜民周四在國民黨智庫座談會中,質疑衛福部允許國產高端疫苗疫苗保護效益報告補件,並批評免疫橋接問題,高端昨發澄清並指將對陳宜民提告。圖為高端疫苗產線畫面。(圖/摘自高端疫苗生物製劑公司官網)
國民黨智庫召集人陳宜民周四在國民黨智庫座談會中,質疑衛福部允許國產高端疫苗疫苗保護效益報告補件,並批評免疫橋接問題,高端昨發澄清並指將對陳宜民提告。陳說,相關談話是評論政府疫苗政策,對高端指控不予回應。
高端三聲明,指高端疫苗於今年7月27日發文檢送疫苗保護效益報告,並於專家會議上報告說明。陳宜民指稱本公司「沒有交」,與事實不符。
其次2020年10月主管機關訂定「COVID-19疫苗於台灣取得EUA應具備之技術性資料要求」,規範二期臨床試驗接種試驗疫苗人數須達3000人以上,以免疫原性做科學上合理的連結或推估。當時國內疫苗廠商皆是依此進行研發及免疫橋接臨床試驗,並無陳所稱陪特定廠商進行免疫橋接等錯誤資訊。
三為世衛組織2022年3月已將免疫橋接納入COVID-19疫苗指引,且全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA 國際藥物監管機構聯盟」與澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英國所組成的「Access Consortium 跨國醫藥聯盟」,皆曾於2021年6月及9月表態支持免疫橋接。國際對免疫橋接態度與台灣一致。