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疫苗採購之謎1/推遲進口最新疫苗 衛福部遭諷「沒魚蝦也好」

次世代二價疫苗 EUA 陳宜民 疫苗門 BA.1疫苗 BA.5疫苗 王任賢 高風險族群先打 邱淑媞 免疫橋接
美國已經核准莫德納BA.5新冠雙價疫苗緊急授權,國民黨智庫永續組召集人陳宜民教授認為,台灣也應向美方大力爭取購買最新疫苗,並公開採購疫苗的決策過程,以昭公信。(圖/報系資料庫)

美國已經核准莫德納BA.5新冠雙價疫苗緊急授權,國民黨智庫永續組召集人陳宜民教授認為,台灣也應向美方大力爭取購買最新疫苗,並公開採購疫苗的決策過程,以昭公信。(圖/報系資料庫)

衛福部食藥署在9月2日,核准莫德納次世代二價疫苗的緊急授權(EUA),但衛福部核准次世代疫苗是「原始株加BA.1病毒株」,而非美國開打在即的最新BA.5病毒株。國民黨立院黨團﹑資深媒體人趙少康都強烈質疑,防疫中心已先預測秋節連假後,BA.5株恐爆發流行高峰,衛福部究竟有無超前部署、還是又拿著去年為高端疫苗護航的劇本、推遲進口最新疫苗、等高端也推「次世代疫苗」後再看著辦?

國家政策研究基金會(藍營智庫)永續組召集人陳宜民教授也質疑,疫苗採購單價、決策過程迄今全列機密、拒絕立院監督,被外界形容是「疫苗門」,既然指揮中心與民間學者對是否應立即採購BA.5雙價疫苗看法南轅北轍,能否請指揮中心比照美國,公布疫苗採購小組決策會議的完整過程,否則美國已給BA.5疫苗EUA、日本則已開始對BA.5疫苗EUA審查,台灣卻只有BA.1疫苗,恐怕又將影響民眾接種意願。

次世代疫苗之爭,再度牽動民進黨台北市長參選人、前任防疫指揮官陳時中「疫苗門」爭議,陳競辦網路文宣大將焦糖哥哥陳嘉行「主動救駕」,引用指揮中心說法,指目前美國BA.5疫苗僅做了動物實驗,BA5是否優於BA.1疫苗還是問號,其它國家也未採購,但卻被醫師、網友打臉,不願見到次世代疫苗又遇上「沒魚蝦也好」窘況。

由慈濟和永齡文教基金會等團體採購的BNT疫苗運抵台灣後,時任防疫指揮官的衛福部長陳時中也親自抵達機場接機,遭藍委質疑是既阻擋疫苗進口,又毫不客氣地搶功。(圖/報系資料庫)
由慈濟和永齡文教基金會等團體採購的BNT疫苗運抵台灣後,時任防疫指揮官的衛福部長陳時中也親自抵達機場接機,遭藍委質疑是既阻擋疫苗進口,又毫不客氣地搶功。(圖/報系資料庫)

「指莫德納、BNT次世代新冠疫苗沒做人體實驗,是似是而非」,中華民國防疫學會理事長王任賢解釋,美國核准次世代新冠疫苗,是在原先新冠一代疫苗技術上增加新病毒株研發。就是因為新冠一代疫苗審核花太長時間才取得EUA,病毒又變異太快,若次世代疫苗仍照過去程序申核,緩不濟急。

他認為,要不要採購BA.5的重點,並不是該次世代疫苗有沒有做人體實驗,而是這麼短時間,次世代疫苗恐怕都不可能做完整人體實驗,但這些品牌的第一代疫苗都曾有完整三期實驗,不像高端迄今三期實驗都沒做完。

他分析,一代新冠疫苗對所有人普打,次世代疫苗則讓高風險族群先打,預測各國對次世代疫苗需求將大量下降,疫苗國際市場如今已成買方市場,非賣方市場,說「買不到」是自我設限,那些指「BA.1雙價疫苗更好」「BA.5疫苗沒人體試驗」的說詞,在他看來就像是替圓謊找理由,沒意義。

前國健署署長邱淑媞提醒,其實在台灣取得EUA的莫德納BA.1疫苗,雖然作了人體實驗,數據也很漂亮,可惜當時BA.1出爐時美國的流行病毒株已進化到BA.5,因此BA.1疫苗並未取得美國EUA;由於mRNA疫苗改款技術並不難,美國政府要求立即改款,六月要求改款、透過「免疫橋接」驗證效力,八月就給BA.5疫苗EUA。

去年新冠本土疫情爆發後,台灣曾有一段疫苗空窗期,慈濟和永齡等團體以「蒼生為念」,主動洽購BNT疫苗捐贈,讓不少民眾感念在心。(圖/黃耀徵攝)
去年新冠本土疫情爆發後,台灣曾有一段疫苗空窗期,慈濟和永齡等團體以「蒼生為念」,主動洽購BNT疫苗捐贈,讓不少民眾感念在心。(圖/黃耀徵攝)

她說,國際的疫苗慣例是,類似高端的新疫苗必須要做完整人體實驗,以策安全,但第一代疫苗若因應病毒變異小改款,類似「流感疫苗年年不同」,就可以較簡便的「免疫橋接」(將新疫苗與其它疫苗「中和抗體」比較,作療效指標)結果申請EUA。只是,指揮中心反其道而行,高端明明是新疫苗,卻同意它「免疫橋接」,莫德納(含BNT)BA.5疫苗明明是BA.1小改款,美國同意「免疫橋接」核准EUA,指揮中心卻不認帳,難怪外界質疑「高端行,BA.5疫苗不行」,但問題關鍵仍是「當鑰匙孔已經變形、卻堅持用舊鑰匙開鎖」,這邏輯也太怪了罷。

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