「2大藥廠合作」新冠疫苗傳捷報 中和抗體最高提升153倍!
![追加前與後的血清抗體值幾何平均效價(Geometric mean titers, GMT) (上圖是18-55歲,下圖是56歲以上)。(圖/賽諾菲提供)](https://static.ctwant.com/images/cover/18/169718/md-de96c215afa438ee1f2c16f2e8bb29ea.jpg)
追加前與後的血清抗體值幾何平均效價(Geometric mean titers, GMT) (上圖是18-55歲,下圖是56歲以上)。(圖/賽諾菲提供)
賽諾菲與葛蘭素藥廠共同研發的重組蛋白新冠疫苗,由賽諾菲提供重組蛋白技術及執行臨床試驗,葛蘭素史克提供AS03佐劑,共同研發而成,在第三期臨床試驗中顯示出非常正面的結果,也即將向美國與歐洲監管機構提交審核,將為基礎與追加劑市場增添強力生力軍,造福全球人民。
賽諾菲與葛蘭素疫苗是重組蛋白疫苗,使用美國國家衛生研究院S2-P專利抗原並採用葛蘭素史克專利佐劑AS03,在一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗 (VAT08)初步分析顯示,預防有症狀感染保護力達57.9%,預防重症與住院保護力達100%。(收案期間含括多種主流變異病毒株)另外, VAT02 二/三期延伸性臨床試驗也顯示,賽諾菲與葛蘭素重組蛋白疫苗作為自身或其他機轉疫苗的追加劑,皆可產生明顯的免疫反應。
此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種 (primary series),對新冠病毒有症狀感染保護力可達 57.9%,這對當今各主要變異病毒株預期的疫苗保護力相仿。臨床試驗結果也顯示對預防新冠重症和住院風險的有效性達100%,在預防中度或重度疾病風險方面有效性達75%,安全性良好且達標。
臨床試驗指出,此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種並作為追加劑 (booster)時,追加後的中和抗體提升84 至 153 倍。在接種兩劑其他廠牌的新冠疫苗 (mRNA或腺病毒載體疫苗)之後,施打此重組蛋白疫苗作為追加劑,可以將中和抗體提升18至30倍。並且重組蛋白疫苗能在正常冰箱溫度下儲存,針對仍有大量人口尚未接種疫苗的開發中國家,更容易處理與運輸。
賽諾菲疫苗事業部執行總裁Thomas Triomphe 表示,「我們對這樣的數據結果非常滿意,當今疫情仍深具挑戰,但我們看見這個共同研發疫苗展現強大的有效性,並且在此期間,全球並沒有其他第三期臨床試驗有參與如此多的變異病毒株,而這些有效性數據與其他已授權疫苗的臨床數據接近。」
香港台灣賽諾菲疫苗事業部總經理詹靜如表示,「我們樂觀其成看見目前臨床試驗正面結果,也非常期待能有機會為台灣的公共衛生,共盡一份心力。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部醫學事務處處長葉庭瑜醫師表示,「這一個不同機轉的新冠疫苗,期待能造福對目前基礎或追加劑無法耐受的族群,早日達成全體接種,離疫情終結更近一步。」
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