市占逾半降血糖藥「柔醣錠」主成分含量未達標　3900萬顆全回收

食藥署近日發現市占逾半的降血糖藥「柔醣錠1毫克」，由於主成分大幅降低至95%以下，恐怕影響藥效，衛福部今（22日）宣布回收39批、共3900萬顆。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，「柔醣錠1毫克」先前被發現，效期內藥品主成分含量低於95%，不符合規定，11月已回收一批；此後食藥署要求業者針對產品進行清查，發現出廠逾2年的藥品，有多批藥品主成分含量不符標準，恐怕會影響藥效，因此宣布將所有出廠超過2年的藥品，共39批、3900萬顆全部回收。

「柔醣錠1毫克」為降血糖用藥，主要用在治療患有第2型糖尿病（NIDDM），無法經由飲食控制、減重達到控制血糖的患者，在台灣用量相當大，占健保同成分藥品申報量5成，在過去2年用量都超過6500萬顆。

傅淑卿指出，造成藥品主成分降低的原因相當多，包括保存環境、原料、製程等都可能影響，因此造成「柔醣錠1毫克」主成分下降的原因仍待釐清。