乳癌新標靶藥物通過適應症　亞洲族群多活5.1個月

乳癌是台灣婦女發生最多的癌症，在所有女性發生癌症的排名位居第一，死亡率位居第四，國民健康署癌症登記資料顯示，107年診斷出14,214名乳癌個案，平均約每37分鐘就有1名女性罹患乳癌。

台灣乳房醫學會理事長曾令民醫師指出，乳癌患者中HER2基因的表現是影響乳癌預後重要的因素，大約有20-25%左右的乳癌患者的HER2過度表現。受到HER2過度表現的影響，腫瘤生長速度快，一旦復發時可能會轉移至腦部或肺部等器官，若被診斷為腦轉移，中位數的存活時間只有26.3個月。

過去治療HER2陽性轉移性乳癌(HER2陽性晚期乳癌)，第一線與第二線皆有標靶藥物可以使用，但到了第三線因為健保適應症的限制，大多數患者只能選擇使用化療藥物控制腫瘤的生長狀況。台灣在十月底正式通過新一代小分子標靶藥物新適應症，用於已接受2種或2種以上HER2靶向療法治療失敗（三線疾病）的HER2陽性轉移性乳腺癌患者，為患者帶來化療以外的藥物選擇。

馬偕紀念醫院乳房外科主任張源清醫師表示，目前HER2陽性晚期乳癌的標靶藥物治療，最大的瓶頸是腦部轉移的處理，由於腦部特殊的BBB(Blood Brain Barrier血腦屏障)構造，一般的大分子量標靶藥物難以通過，造成前線的標靶治療不容易控制腦轉移4。後線藥物的使用上因為健保的限制，過去除了化療之外，並沒有太多的治療選擇。患者與癌症病魔纏鬥時，常會發生後線無標靶可用的情況。對於後線病患來說，沒有更多的藥物可以搭配使用一直是HER2陽性晚期乳癌治療上的一大瓶頸。

新一代小分子標靶藥物屬於酪氨酸激酶抑制劑（Tyrosine kinase inhibitor，TKI），是分子量較小的標靶藥物，藥物比起大分子量標靶藥物更容易通過BBB達到腦部，三軍總醫院血液腫瘤科主任戴明燊醫師在去年ESMO Asia (歐洲腫瘤醫學會亞洲年會) 發表了新一代小分子標靶藥物在Nala Trial臨床試驗中的亞洲族群分析，關於亞洲族群的報告。

此試驗以新一代小分子標靶藥物與現有的舊一代HER2陽性乳癌標靶藥物比較分析。試驗分析發現，新一代小分子標靶藥物在總存活率、反應率、患者用藥後因為腦轉移而必須更進一步治療的比例，都比舊的標靶藥物更加優異，亞洲人的總生存期更是多出了5.1個月。

衛生福利部食品藥物管理署也依據此臨床試驗，於今年十月底核准新一代小分子標靶藥物在HER2陽性晚期乳癌的新適應症，對於原本只能使用化療而沒有標靶藥物可以使用的病患來說，無疑是一大福音。

台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升醫師表示，新一代小分子標靶藥物新適應症的通過對醫師來說，等於有了比現在更好的武器去對抗轉移性乳癌。在近幾年來台灣乳癌發生率不斷上升，能夠推出比現有藥物更好的新藥對患者來說是一劑強心針。但黃俊升醫師也提醒，雖然藥物與醫療技術不斷進步，及早開始治療並聽從專業醫師的建議還是非常重要，定期的乳房篩檢並留意自己身體出現的狀況，是防止癌症危害健康的不二法門。