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年用量超過百萬支…抗生素注射劑驚見「玻璃碎片」 緊急回收2.7萬支

永信 抗生素 達比黴素注射劑 玻璃碎片
食藥署宣布回收永信藥品生產的「達比黴素注射劑」。(圖/食藥署提供)

食藥署宣布回收永信藥品生產的「達比黴素注射劑」。(圖/食藥署提供)

扯!永信藥品生產的「達比黴素注射劑」近日被醫院通報不良品,衛福部食藥署調查後,發現竟有「玻璃碎片」混入藥品,立即要求廠商緊急回收。據悉,該藥品市占率超過1成,國內每年用量超過百萬支,而這次出包的共有一批號,總計2萬7000多支,須於23日前完成回收,出現異物的原因仍待調查。

據了解,該款藥物是由永信藥品工業股份有限公司生產,品名為「達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN"」,許可證字號「衛署藥製字第045704號」,批號TYI4 N005。食藥署表示,該批號藥品遭醫院通報不良品,經查發現有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形,故啟動回收。

食藥署指出,「達比黴素注射劑」主成分為PIPERACILLIN (SODIUM)、TAZOBACTAM (AS SODIUM),主要用於「對PIPERACILLIN具有感受性,以及對PIPERACILLIN具抗藥性但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性之β-LACTAMASE產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」,市占率約1成多,年用量超過百萬支。

食藥署強調,已要求廠商應於今年12月23日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。另外,食藥署也呼籲,倘若民眾對用藥有疑慮,應儘速回診,並與醫師討論。

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