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賽諾菲3款高血壓藥含疑似致癌物 FDA急回收900萬顆
製藥大廠賽諾菲驚傳3款高血壓藥物含有新型疑似致癌物。(圖/示意圖,翻攝自pixabay)
製藥大廠賽諾菲驚傳3款高血壓藥物含有新型疑似致癌物,食藥署今公布藥品回收資訊,指出「安普諾維膜衣錠150毫克」、「安普諾維膜衣錠300毫克」及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」等3款藥物因內含不純物AZBT,恐增加致癌風險,全數共計900萬顆藥物必須限期回收。
新碟氮類不純物(AZBT)是近來國際藥廠新發現的疑似致癌物,食藥署10月時曾公告國內8款高血壓藥物含有AZBT需回收,本次則是接獲賽諾菲主動通知,檢驗效期內的沙坦類(Sartan)藥品是否含有AZBT,結果發現有3款藥物需下架。
食藥署藥品組科長洪國登表示,這3款藥品都是同一系列不同劑量或是複方的產品,國內健保年度用量約4000萬顆,本次需回收9批次共900萬顆,賽諾菲需在11月26日前完成回收,並繳交回收成果報告書。
一口氣回收900萬顆高血壓藥物,是否會影響國內供藥環境?洪國登解釋,由於類似的藥物替代品很多,加上部分藥品屬於舊案,不太會影響用藥,建議使用中的民眾不要隨意停藥,若有用藥疑慮,應先回診與醫師討論後,改用其他替代藥品,避免發生意外。