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高端疫苗取得EUA 柯文哲:中央應說明是什麼緊急狀況
![柯文哲表示,回到台灣狀況中央政府給EUA,問題是當時是很緊急的狀況,現在是只做完臨床二期,要大量使用,就要說明基於何種緊急狀況?(圖/北市府提供)](https://static.ctwant.com/images/cover/50/129650/md-58011bbd02a1b6891468f9e9f5123989.jpg)
柯文哲表示,回到台灣狀況中央政府給EUA,問題是當時是很緊急的狀況,現在是只做完臨床二期,要大量使用,就要說明基於何種緊急狀況?(圖/北市府提供)
台灣在二期期中試驗就核准高端疫苗拿到EUA,是世界罕見之舉,對於高端快速拿到EUA,台北市長柯文哲表示,回到科學角度,新藥上市要臨床試驗,最後才拿到藥證,疫苗從研究到動物實驗要花10年才能做出來,而去年是因疫情慘重沒有疫苗,WHO、美國和歐盟鑒於緊急狀況,緊急使用同意授權,回到台灣中央政府給EUA,要說明是什麼緊急狀況。
柯文哲指出,新藥上市要臨床試驗,臨床二期時要找出藥物的劑量和施打間隔多久和最好的配方,併大規模施打在研究臨床上,最後才拿到藥證,疫苗從最早研究臨床試驗前,還要動物實驗,要花10年才能做出來。
柯文哲解釋,目前在市面上施打的疫苗,拿到EUA緊急使用授權,這些要拿到臨床二期,三期做了一半,要看有效性和副作用等,全部做完要好幾年,不過因去年11月、12月,全世界沒有疫苗死傷很慘重,WHO、美國和歐盟鑑於緊急狀況,給緊急使用同意授權,第三期實驗目前還是持續做。
柯文哲表示,回到台灣狀況中央政府給EUA,問題是當時是很緊急的狀況,現在是只做完臨床二期,要大量使用,就要說明基於何種緊急狀況?像是如果台灣沒有疫苗不打就死,但現在國際上有很多疫苗,目前中央發EUA授權,要說明是什麼緊急情況,要打多少個案,做任何事情回到理性務實科學態度討論。