高端通過緊急授權！核准條件曝光　陳時中說話了

中央流行疫情指揮中心昨（19日）宣布，國產高端疫苗通過衛福部食藥署緊急授權，引發外界關注，預計8月可有少量疫苗供國人施打，指揮官陳時中今日再度做出說明。

衛福部核准高端疫苗專案製造，條件包括適用於20歲以上成人接種，接種2劑，間隔28天，專案核准製造期間，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。

陳時中指出，21名專家，整體投票並沒有所謂的票數相同，所以主席沒有投票，18位同意中，有3位完全同意，15位有條件通過、一位要求補件、一位不同意，然後建議核准專案製造。

試驗結果部分，高端疫苗中和抗體幾何平均效價比值95％信賴區間下限為AZ疫苗3.4倍，大於標準要求0.67倍，高端疫苗組的血清反應比率95％信賴區間下限為95.5％，大於標準要求50％。