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昱厚生技研發鼻噴新冠藥拚Q4完成2期實驗 力拚趕年底上市
![昱厚生技自主研發的新冠肺炎治療用藥,目前進入2a期臨床實驗。(示意圖/pixabay)](https://static.ctwant.com/images/cover/98/127998/md-c1986ace969d27d2a1430af6904febe3.jpg)
昱厚生技自主研發的新冠肺炎治療用藥,目前進入2a期臨床實驗。(示意圖/pixabay)
昱厚生技於6日發表聲明,表示公司自主研發的鼻噴式新冠肺炎治療藥物AD17002-SC,已經通過食品藥物管理署(TFDA)的核准,準備執行2a期人體臨床試驗,預計會收治30為新冠肺炎的輕症患者,目標在Q4完成受試者收案。如2期臨床順利的話,將會跟衛福部申請緊急授權(EUA),力拼Q4上市。
根據《蘋果新聞網》報導指出,目前昱厚生技規劃要收治30位新冠肺炎的輕症患者,以鼻噴式新冠肺炎治療藥物AD17002-SC進行治療,屆時將會以15日為單位,以固定劑量、不同治療頻率來進行實驗,追蹤觀察用藥後5周後的狀況,昱厚生技預計最快Q4完成收案。
根據《ETtoday》報導指出,之後會以此數據跟食藥署、財團法人醫藥品查驗中心(CDE)進行新冠肺炎專案法規科學輔導諮詢,同時在符合法規與討論結果的情況下,加速完成2b期的臨床實驗。屆時完成2期臨床實驗順利,將會跟衛福部申請緊急授權(EUA),力拼Q4上市。
昱厚生技表示,AD17002-SC是國內唯一自主開發的新冠肺炎治療藥物,在先前的動物臨床試驗結果分析,明顯可以保護受感染動物的肺炎狀況,而且藥理研究中也發現,AD17002-SC在可調控免疫的同時,可誘導第一型干擾素的生成,可以加速罹病早期患者健康的恢復。