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骨骼修復產品疑遭汙染 美國113患者意外染上結核病
製造商Aziyo旗下的骨骼修復產品「FiberCel」疑似遭到結核菌汙染,導致113名患者感染結核病。(圖/翻攝自Aziyo官網)
美國近日爆發多起罕見的結核病感染事件,目前確定有113名患者感染,而感染的原因則是因為這些患者都曾經使用某個受到汙染的骨骼修復產品,目前整起事件已經由美國疾病管制中心(CDC)、食品藥物管理局(FDA)與各州衛生局官員正在調查。
根據《華盛頓郵報》報導指出,這113名感染結核病的患者,在2021年春天都曾進行骨折、脊椎手術,同時在過程中使用了一個名為「FiberCel」的骨骼修復產品,而這些患者都在術後發生了結核病感染的事情,目前懷疑「FiberCel」可能遭受結核菌感染。
消息傳出後,「FiberCel」的製造商Aziyo緊急召回了154組相關的產品,而根據美國CDC的調查,疑似遭受汙染的「FiberCel」是在3月3日至4月2日間製造,製作完成後被運送到全美20州共計37個醫療單位內使用,其中有136個被植入113名患者體內,這些患者除了因此感染結核病外,同時也有8人在術後發生死亡。
報導中指出,結核病可以在全身任何一個部位發病,但最常在肺部發病(也就是所謂的肺結核),多數感染者在初期並沒有症狀,但如果沒有受到治療,約有10%的感染者會惡化成開放性結核病,致死率高達50%。而其實結核病透過移植物傳播的狀況非常少見,這也讓製作商在生產「FiberCel」時並未針對產品進行檢驗。