國產疫苗力拚2期完成獲EUA 7月開打　前台大醫：僅俄羅斯、中國這樣做過

疾管署今（30）日表示，與高端、聯亞訂購了500萬劑國產疫苗，期待除了外購的AZ與莫德納疫苗之外，也能夠最快在7月時開打經過2期試驗，並取得緊急使用授權（EUA）的國產疫苗。對此，前台大感染科醫師林氏璧表示，目前全世界疫苗做完2期試驗就EUA的國家只有俄羅斯與中國，雖然台灣為了確保安全性，刻意將第2期試驗人數增加至3000人，但仍然可能「漏掉5千分之一，萬分之一這樣的副作用」。

林氏璧今日在臉書粉絲團發文，指出目前台灣疫情似乎是往好的方向走，自主封城見效，目前警戒升級為第4級的機率很低，呼籲大家繼續配合防疫措施，同時近期國產疫苗相關問題逐漸受到討論，他因此在文章澄清相關問題。

「國外疫苗也沒有做完第3期就緊急使用授權（EUA）呀！那國產疫苗只做完第2期就EUA有什麼問題嗎」？林氏璧表示，目前國外大廠疫苗如輝瑞／BNT、莫德納、嬌生和AZ都是經過初步的3期試驗之後，確認至少有50％以上保護力，才取得EUA，只有中國與俄羅斯是疫苗做完2期試驗就直接取得EUA，「我們的第2期有故意增加人數到3000人，但這樣能不能取代第3期？我想這裡就很見仁見智了」。

林氏璧指出，就他個人而言會認為，只經過2期試驗的疫苗安全性並不一定足夠，因為可能會遺漏一些罕見的副作用，且國外第3期試驗幾乎都有做到萬人以上，FDA規定試驗必須追蹤2個月，都是為了確保疫苗的安全性，並且設法找出可能的副作用。

「可是2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第3期呀」？林氏璧對此回應，流感已經研究多年，抗體的效價早就已經證實，疫苗平台也早已成熟，安全性也有保證，但新冠疫苗是全新的疫苗，國際上還沒有訂出標準說多少抗體的效價可以被界定為有效，因此2者不能相提並論。

林氏璧最後提醒，他並沒有要黑國產疫苗的意思，只是點出許多學界專家們的憂心，「當然專家們可能會有不同的意見，有老師覺得做完第2期就EUA是沒問題的，但也有人期期以為不可」，這些都是可以討論的，但相關討論不能偏離事實。他也表示，其實大家都別吵架了，可以靜待6月的臨床報告，「疫苗臨床試驗是比較專業的東西，建議大家聽專業的發言即可，不要看一些奇奇怪怪帶風向昧於事實的消息，我拜託大家了」。