又想霸王硬上弓？醫界籲陳時中別趕著放行國產疫苗緊急授權

國產疫苗還沒有完成臨床實驗，防疫指揮官陳時中就已經決定近期要給予緊急授權、並簽約採購，以彌補台灣採購進口疫苗不順利的缺口。但此舉卻引發國內醫學界強烈擔憂，警告國產疫苗將因此舉難以符合美國及歐盟相關規定，恐怕只限在台灣使用。包括台大教授陳建煒、輔大醫學院教授陳宜民都呼籲，目前國內並無疫情，指揮中心應讓國內兩家疫苗廠好好作完第三期臨床實驗，讓國產疫苗取得「打國際盃」在國際上發光的機會。若倉促上路、甚至「閉門造車」、不僅要冒著把國內民眾當成白老鼠的風險，萬一民眾打了疫苗又無法出國，恐將衍生更多問題。

衛福部長陳時中日前指出，國內兩家疫苗廠聯亞、高端第二階段臨床實驗還未完成，但近期內就會與國產新冠肺炎疫苗廠疫苗簽約，討論緊急授權一事，並下單採購國產疫苗。至於還沒有做第三期臨床實驗的問題，將改採替代性試驗。例如測量「中和抗體效價」濃度和國外疫苗（例如AZ疫苗）大規模第三期臨床試驗結果比較，如果結果差不多，就視為疫苗有效，能取得緊急授權（EUA）上市。

對此，國民黨智庫永續組召集人、輔大醫學院教授陳宜民說，據他瞭解，聯亞研發新冠肺炎疫苗是利用其獨有之專利平台技術基礎，實驗設計也是全球獨創，若能研發成功絕對是好事一件。至於高端疫苗與美國莫德納疫苗系出同門，但技術細節略有不同，如果莫德納保護力不錯，高端也不會差到哪裡。簡而言之，兩家國產疫苗都有成功機會，只要成功，國產疫苗就有機會打「國際盃」，銷售到國外，國內生技界也很期待兩種疫苗能在國際上發光發熱。

陳宜民表示，陳時中想讓蔡總統打國產疫苗，代表國產疫苗有機會成為「台灣之光」，可以讓國人安心打，然後趕上全球疫苗護照上路，全球解封國境的趨勢。只是，陳時中如果堅持兩疫苗僅完成二階臨床就要上市，卻恐適得其反。他才緊急呼籲指揮中心別急，別催促兩家疫苗廠僅完成第二階段臨床實驗就緊急授權，甚至為緊急授權，還閉門造車、採用未獲國際認可的「中和抗體效價」疫苗檢測標準。

他建議，指揮中心就老老實實的按照世界衛生組織規定，用「疫苗保護力」作為檢測疫苗有效與否的依據，並且提高國產疫苗到海外進行第三期實驗的補助經費，讓疫苗廠安心的做完第三期臨床。否則，只做完二階臨床的國產疫苗恐淪為只能在國內打、國際不承認（出國不適用）的窘境，若花錢補助、最後又只成為大內宣工具，那就真的太可惜了。

台大醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒則在接受「中國時報」採訪時也建議國產疫苗應該做完第三期臨床實驗，畢竟「抗體濃度一樣，不等於捉到老鼠」，因打完疫苗後，人體所誘發出來的抗體很多，不見得就能代表疫苗具有保護力。外傳指揮中心計畫採用的替代檢測標準「中和抗體」只是學理上的「可能指標」，目前只有俄國及許多第三世界國家採這種方式研發疫苗，「理論上有效、初期人體試驗有效，但大規模臨床試驗發現是無效或有害的案例太多了」他警告。

陳建煒受訪時還說，美國對疫苗緊急授權也是看疫苗對重症的保護力效果而定，而不是抗體的濃度，真不知道指揮中心為何要這麼趕時間？他指出，臨床上真正「緊急授權」的定義是醫院病床滿了，死亡人數高居不下，去年全世界還沒有疫苗，當時全球疫情緊急，又沒有疫苗，台灣那個時候也許沒辦法時、還有理由「可以不做第三期臨床實驗」，如今台灣疫情並不緊急，而且國際上也已有疫苗可以買，國家若想扶植國產疫苗，應真正走完三期臨床，不必急於在此時放寬技術標準，讓國產疫苗匆匆上路。

台大感染科權威黃立民受訪時也表示，國產疫苗若沒有進入第三期臨床實驗，在國際上可能沒有競爭力，等於只能在國內銷售且僅賣這一次，沒有國際認可的標準，要賣到別的國家恐怕很不容易。